醫藥潔凈室的溫度和濕度設計參數應符合下列規定 :
1.藥品生產工藝及產品對溫度和濕度有特殊要求時，應根據工藝及產品要求確定;
2.藥品生產工藝及產品對溫度和濕度無特殊要求時，空氣潔凈度A級、B級、C級的醫藥潔凈室溫度應為20℃-24℃,相對濕度應為45%~60%；空氣潔凈度D級的醫藥潔凈室溫度應為18℃~26℃,相對濕度應為45%~65%；
3.人員凈化及生活用室的溫度，冬季應為 16℃~20℃，夏季應為26℃~30℃。